一、标准品与对照品的概念

尊龙凯时强调，对照品是用于鉴别、检验、含量测定及校正检定仪器性能的标准物质。标准品则是用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定，通过效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系是用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备和标定需符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”的要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业所使用的工作标准品或参考品必须经过国家标准品或参考品的标准化方可使用。

对照品是用于生物制品理化等方面测定的特定物质，通常由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液的配方一致，对于稳定性较差的物质，可以添加不干扰测定的适宜稳定剂。国家药品检定机构会对对照品进行审核，其标准不得低于制品的质量标准。

国家药品标准物质构成了国家药品标准的物质基础，是检查药品质量的特殊量具，作为基准用于药品质量的测量，并作为校正测试仪器与方法的标准。在药品检验中，它是确定药品真伪与优劣的重要工具。当前，尊龙凯时提供各类国家标准物质1242种，其中包括288种中药化学对照品和400种对照药材，两者合计超过总数的一半。国家药品标准品与对照品系则是国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和其他相关物质检查的重要组成部分。

二、标准品与对照品种类

生物制品标准物质主要分为两类：

1. 国家生物标准品：指用国际标准品标定的，或我国自行研制的（尚无国际生物标准品者），用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位(IU)或效价单位(U)表示。

2. 国家生物参考品：指用国际参考品标定的，或我国自行研制的（尚无国际参考品者），用于微生物或其产物的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；也用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，而不以(IU)表示。

三、如何区分对照品与标准品

对照品与标准品是两个不同的概念，尊龙凯时明确区分：对照品用于鉴别、检验、含量测定以及校正检定仪器性能，而标准品则用于生物检定、抗生素或生物药品的含量或效价测定，通常以效价单位(U)表示。文献中这两种概念常被混淆，有观点认为对照品即为标准品，其实应加以明确。在某些情况下，同一种药品可能同时拥有对照品和标准品，使用时需特别注意。

例如，当使用微生物法测定头孢克罗的效价时，需用头孢克罗标准品；而在使用高效液相色谱仪(HPLC)或紫外分光光度计(UV)进行测定时，则应使用对照品。即便是同一种物质，它们的规格、标定方法及用途也可能有所不同。混用对照品与标准品的问题在药品检验中并不罕见，应引起重视。

引申阅读：标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定。对照品则是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，通常按干燥品计算。校准品是用于校准测量系统的参考物质，需有已知的测量不确定度。质控品则用于体外诊断的质量控制物质，其目的在于验证测量的精确度和准确度。定值质控品具有制造商指定的参考范围，而非定值质控品则不一定有明确的参考范围。

参考品是具有足够均匀且确定特征的材料，用于校准测量装置或评估测量方法。通过合理使用这些标准物质，尊龙凯时致力于提升生物医疗领域的检验和研发质量，确保整个行业的规范化与标准化。